生物制劑純化水設備系統(tǒng)簡介：

  采用RO及EDI生物制劑純化水工藝，產水水質滿足客戶的生產用水要求，符合GMP等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設計，模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩(wěn)定，安全節(jié)能。

  應用行業(yè)：醫(yī)療器械、生物制藥、食品、化妝品、保健品、醫(yī)療機構等行業(yè)。

  生物制劑純化水設備標準規(guī)范：

  1、法規(guī)

  (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

  (2)中華人民共和國藥典(2015版)

  (3)藥品生產質量管理規(guī)范(GMP) (2015版)

  2、參照標準

  (1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準

  (2)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設備安全通用要求

  (3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范

  (4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準

  (5)JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件

  (6)GB150鋼制壓力容器

  (7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器

  (8)GB50236-98現場設備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范

  (9)GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求

  (10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備通用技術條件

  生物制劑純化水設備工藝流程：

  (1)預處理+雙級反滲透

  (2)預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)

  (3)預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)

  茂澤生物制劑純化水設備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

  生物制劑純化水設備性能介紹：

  (1) 設計和制造標準：系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設計，遵循CGMP和GAMP規(guī)范，符合GMP認證要求。

  (2) 3D模擬制造安裝，客戶全程參與，提前展示細節(jié)效果，全方保障客戶需求。

  (3)模塊化設計：結構更緊湊，操作維護更簡單。

  (4)小于3D，特殊情況下，采用零死角設計;低點全排凈設計。

  (5)人性化的設計，操作便捷。

  生物制劑純化水設備產品服務：

  1、售后服務

  (1)從設計到生產、運行、售后全程資料，免費保存5年。

  (2)設備運行狀況跟蹤，短信、電話提醒客戶更換耗材，免費提供設備運行記錄技術分析服務，對系統(tǒng)運行狀況進行判斷，防患于未然。

  (3)設備故障30提出解決方案，最快24小時內上門維修。

  2、產品培訓

  培訓至少1-2名設備操作管理人員，培訓完成后進行技能考核，考試合格上崗。

  培訓內容：基礎理論、設備構造、設備操作、CIP清洗消毒、設備維護保養(yǎng)、儀表校正、設備故障排除、現場實操等。

  3、品質承諾

  設備安全穩(wěn)定運行5年以上。

  4、設備驗證

  GMP驗證服務